Spherium Biomed anuncia el resultado positivo del ensayo clínico de Cyclatop (SP14019) que muestra que el producto es seguro y eficaz para el tratamiento de la dermatitis atópica en adultos y bebés

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Spherium Biomed presentó el pasado sábado en el Congreso de EADV en París los resultados del ensayo clínico Cyclatop (NCT02865356) para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de SP14019 (Ciclosporina A 5% de pulverización tópica) en todas las edades del grupo, para el tratamiento de dermatitis atópica leve a moderada

El SP14019 mostró un excelente perfil de seguridad y aceptabilidad, una eficacia clínicamente relevante y estadísticamente significativa con respecto al placebo y una exposición sistémica muy baja a la ciclosporina A.

Luis Ruiz-Avila, CEO de Spherium Biomed, compartió que, «SP14019 representa una oportunidad única para extender los beneficios bien establecidos de la ciclosporina A en la indicación, tanto en el tiempo (permitiendo tratamientos más largos) como en la base de pacientes (ampliación el alcance del tratamiento para casos más leves y poblaciones pediátricas). Estamos seguros de que estos resultados nos permitirán encontrar los socios adecuados para que este producto esté disponible para los pacientes lo antes posible».

Cyclatop, o SP14019, se basa en una formulación patentada de elevada concentración de ciclosporina A, compatible con la administración mediante pulverización cutánea, capaz de administrar cantidades adecuadas de ciclosporina a las capas diana en la piel. El aspecto clave del desarrollo SP14019 ha sido la obtención de una formulación tópica con alta concentración de CsA que penetra la piel, es escalable, estable y cumple los requisitos regulatorios.

ABG IP se enorgullece de haber colaborado con Spherium Biomed en la protección de PI de Cyclatop y otros productos en las líneas de negocio de la compañía.

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