Spherium Biomed va presentar dissabte passat al Congrés EADV a París els resultats de l’assaig clínic Cyclatop (NCT02865356) per a investigar la seguretat, tolerabilitat, farmacocinètica i eficàcia de SP14019 (Ciclosporina A 5% de polvorització tòpica) en totes les edats del grup, per al tractament de dermatitis atòpica lleu a moderada
El SP14019 va mostrar un excel·lent perfil de seguretat i acceptabilitat, una eficàcia clínicament rellevant i estadísticament significativa pel que fa al placebo i una exposició sistèmica molt baixa a la ciclosporina A.
Luis Ruiz-Avila, CEO d’Spherium Biomed, va compartir que, “SP14019 representa una oportunitat única per estendre els beneficis ben establerts de la ciclosporina A en la indicació, tant en el temps (permetent tractaments més llargs) com en la base de pacients (ampliació l’abast del tractament per a casos més lleus i poblacions pediàtriques). Estem segurs que aquests resultats ens permetran trobar els socis adequats perquè aquest producte estigui disponible per als pacients com més aviat millor “.
Cyclatop, o SP14019, es basa en una formulació patentada d’elevada concentració de ciclosporina A, compatible amb l’administració mitjançant polvorització cutània, capaç d’administrar quantitats adequades de ciclosporina a les capes diana a la pell. L’aspecte clau del desenvolupament SP14019 ha estat l’obtenció d’una formulació tòpica amb alta concentració de CsA que penetra la pell, és escalable, estable i compleix els requisits regulatoris.
ABG IP s’enorgulleix d’haver col·laborat amb Spherium Biomed en la protecció de PI de Cyclatop i altres productes en les línies de negoci de la companyia.
