Acord polític d’introduir una exempció per a l’exportació i l’acumulació d’existències en la legislació de CCPs

Acord polític del Parlament Europeu i del Consell sobre la proposta de la Comissió d’introduir una exempció per a l’exportació i l’acumulació d’existències en la legislació de CCPs.

El 14 de febrer de 2019, la Comissió Europea va emetre un Comunicat de Premsa informant que el Parlament Europeu i el Consell han arribat a un acord polític sobre un ajust específic que la Comissió va proposar al maig de 2018 relatiu als certificats de Protecció Suplementaris (CCPs) , és a dir, una disposició de Propietat Intel·lectual (IP) relacionada amb productes farmacèutics.

El nou Reglament introdueix una excepció acuradament delimitada ( “exempció de fabricació per a l’exportació”) a la protecció per patent d’un medicament original amb fins d’exportació i acumulació d’existències.

Els Certificats de Protecció suplementari (CCPs) estenen la protecció de patent per als medicaments, que s’han de sotmetre a proves i assaigs clínics perllongats abans d’obtenir l’aprovació reglamentària de comercialització. Gràcies a l’exempció, les empreses amb seu a la UE tindran dret a produir i exportar una versió genèrica o biosimilar d’un medicament protegit per CCPs durant el termini del certificat. L’exempció donarà suport a la base de fabricació farmacèutica d’Europa i el paper pioner d’Europa en la investigació i el desenvolupament de biosimilars.

Es poden trobar més detalls sobre la proposta de la Comissió aquí.

Marta Rodríguez

Associate | Patent Adviser - Chemistry, Materials & Pharma

La Marta és Agent de Patent Europea des del 2013 i Agent de la Propietat Industrial. La Marta es va incorporar a ABG el 2008 i és associada als Departaments de Química i Materials i Farmàcia. La seva pràctica habitual es centra en la tramitació de patents i en la realització d’estudis d’opinió a l’àrea de química orgànica. Abans de formar part de l’equip d’ABG Intellectual Property, va realitzar la seva tesi doctoral a la Universitat Autònoma de Madrid (1999-2004) en el camp de la síntesi asimètrica, incloent una estada pre-doctoral a la Universitat de Pensilvania (EUA). Posteriorment, va realitzar una estada post-doctoral al Massachusetts Institute of Technology (2004-2006) centrada en reaccions d’acoblament catalitzades per metalls de transició i va treballar com a investigadora a la Universitat Autònoma de Madrid (2007-2008) a l’àrea de catàlisi asimètrica.