Acord polític del Parlament Europeu i del Consell sobre la proposta de la Comissió d’introduir una exempció per a l’exportació i l’acumulació d’existències en la legislació de CCPs.
El 14 de febrer de 2019, la Comissió Europea va emetre un Comunicat de Premsa informant que el Parlament Europeu i el Consell han arribat a un acord polític sobre un ajust específic que la Comissió va proposar al maig de 2018 relatiu als certificats de Protecció Suplementaris (CCPs) , és a dir, una disposició de Propietat Intel·lectual (IP) relacionada amb productes farmacèutics.
El nou Reglament introdueix una excepció acuradament delimitada ( “exempció de fabricació per a l’exportació”) a la protecció per patent d’un medicament original amb fins d’exportació i acumulació d’existències.
Els Certificats de Protecció suplementari (CCPs) estenen la protecció de patent per als medicaments, que s’han de sotmetre a proves i assaigs clínics perllongats abans d’obtenir l’aprovació reglamentària de comercialització. Gràcies a l’exempció, les empreses amb seu a la UE tindran dret a produir i exportar una versió genèrica o biosimilar d’un medicament protegit per CCPs durant el termini del certificat. L’exempció donarà suport a la base de fabricació farmacèutica d’Europa i el paper pioner d’Europa en la investigació i el desenvolupament de biosimilars.
Es poden trobar més detalls sobre la proposta de la Comissió aquí.
